Capítulo VI · MEDIDAS DE APOYO A LA INNOVACIÓN
Artículo 61 — Consentimiento informado para participar en pruebas en condiciones reales fuera de los espacios controlados de pruebas para la IA
▼ Texto primario, literal. Nuestras anotaciones aparecen más abajo, visiblemente separadas.
1. A los efectos de las pruebas en condiciones reales con arreglo al artículo 60, se obtendrá de los sujetos de las pruebas un consentimiento informado dado libremente antes de participar en dichas pruebas y después de haber recibido información concisa, clara, pertinente y comprensible en relación con:
a) la naturaleza y los objetivos de las pruebas en condiciones reales y los posibles inconvenientes asociados a su participación;
b) las condiciones en las que se van a llevar a cabo las pruebas en condiciones reales, incluida la duración prevista de la participación del sujeto o los sujetos;
c) sus derechos y las garantías relativas a su participación, en particular su derecho a negarse a participar y el derecho a abandonar las pruebas en condiciones reales en cualquier momento sin sufrir por ello perjuicio alguno y sin tener que proporcionar ninguna justificación;
d) las disposiciones para solicitar la reversión o el descarte de las predicciones, recomendaciones o decisiones del sistema de IA;
e) el número de identificación único para toda la Unión de la prueba en condiciones reales de conformidad con el artículo 60, apartado 4, letra c), y la información de contacto del proveedor o de su representante legal, de quien se puede obtener más información.
2. El consentimiento informado estará fechado y documentado, y se entregará una copia a los sujetos de la prueba o a sus representantes legales.
Este texto es exclusivamente un instrumento de documentación y no surte efecto jurídico. Las instituciones de la UE no asumen responsabilidad alguna por su contenido. Las versiones auténticas de los actos pertinentes, incluidos sus preámbulos, son las publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea, que pueden consultarse a través de EUR-Lex.
Qué significa para ti
En tus términos · Pruebas en condiciones reales fuera de los espacios controlados
Las cohortes de prueba y su estado de consentimiento son datos que tu sistema tiene que registrar.
En tus términos · Pruebas en condiciones reales fuera de los espacios controlados
Una prueba en marcha puede tener que pararse. El artículo 60, apartado 7, exige mitigación inmediata ante un incidente grave, suspender o terminar si no la hay, y un procedimiento de recuperación rápida: la vigilancia de la prueba y las vías para detenerla y retirar el sistema son trabajo operativo que existe antes de empezar a reclutar.
- Vigilancia de la prueba con vía de parada
- Procedimiento de recuperación rápida
En tus términos · Pruebas en condiciones reales fuera de los espacios controlados
Un piloto con usuarios reales de un futuro sistema de alto riesgo es una actividad regulada: el plan y el flujo de consentimiento son bloqueantes del lanzamiento, no detalles posteriores.
- Plan de pruebas en condiciones reales
- Flujo de consentimiento informado para los sujetos de prueba
Cómo se nota el falloLas pruebas en condiciones reales empezaron porque era la vía más rápida de aprender, y el plan, la aprobación y el consentimiento quedaron como algo que resolver luego.
En tus términos · Pruebas en condiciones reales fuera de los espacios controlados
Si tu piloto está dentro o fuera de este régimen es una decisión de alcance que se toma antes de reclutar.
- Determinación de alcance del régimen de pruebas
Obligaciones derivadas de este artículo
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